臨床試驗藥局進藥流程及作業時間

若未完成TMU­JIRB、合約/公文、查核表相關資料及繳費程序不受理進藥

臺北醫學大學臨床試驗中心 廠商委託臨床試驗產品管理費收費標準

• 新試驗案一律將費用繳交至JCRC，並需有收據證明已繳交藥品管理費
  • 首年基本試驗產品管理費為參萬元整，次年起試驗產品管理費為每年壹萬伍仟元整。
  • 室溫儲存試驗產品為5,000元/單位/年，冷藏儲存試驗產品為10,000元/單位/年，冷凍(-20度或 -80度 )儲存試驗產品為10,000元/單位/年。

                     室溫儲存：每單位為430x275x180mm之儲存盒大小

                     冷藏儲存：每單位為335x240x142mm之儲存盒大小

                     冷凍儲存：每單位為280x552x157mm之儲存盒大小

• • 特殊調配費(化療、生物製劑等）為600元/次/人。
  • 盲性費用為15,000元/年。
  • 多次領藥：一年每位受試者超過20次領藥，藥品管理費每年加收壹萬元整。
  • 非上班時間出勤：9am~­17pm時間之外、週末假日: 交通費600元/人次，時薪1,000元/人時。
  • 急診給藥：視同非上班出勤: 交通費600元/人次，時薪1,000元/人時。
  • 費用以合約簽約日起算，未滿一年以一年計算，以試驗產品與案件相關文件撤出試驗藥局為結束日。
  • BA/BE案件費用請與執行機構專案經理洽詢。
• 無試驗委託者 (衛生署、國科會、國衛院等): 依相同收費標準，由研究副院長決定是否與以減免費用
• 廠商或研究人員向臨床試驗藥師簡介試驗計劃
• 建立藥品基本檔，通知主持人或研究人員進藥及電腦醫令代碼
• 開始試驗後，研究人員持臨床試驗專用處方箋至第二醫療大樓6F臨床試驗藥局領藥
• 臨床試驗結束後，限試驗委託者/主持人兩星期內從臨床試驗藥局撤走試驗藥品

※進藥前需準備pharmacy binder，相關文件請聯絡臨床試驗藥師，聯絡方式連結

臨床試驗藥局作業時間

1. 若要進行藥師training、進binder相關資料、進藥、參觀場地等需較長作業時間之作業，請至少於一週前向臨床試驗藥師預約時間。若要monitor及點藥請至少於三個工作天前向試驗藥師預約時間。

2.週六、週日及國定假日(如:清明節、中秋節)等醫院設立假日門診及夜間門診之值班時間不提供領藥，若有必須在值班時間領藥之特殊情況，需在試驗開始前向臨床藥師說明並詢問是否能配合，並於領藥前至少兩個工作天前通知臨床試驗藥師，若領藥取消也請儘早告知，謝謝配合!

※臨床試驗藥局聯絡電話: (02)2249­0088 ，分機1164。

※臨床試驗藥局中文地址：新北市中和區中正路291號第二醫療大樓6樓。

※臨床試驗藥局英文地址：6F, 2nd Medical Building, No.291, Zhongzheng Rd., Zhonghe District, New Taipei City, 23561, Taiwan(R.O.C.)